德生生物CDMO智能工厂

一、案例背景

CDMO企业专注药物研发生产服务，随着生物医药产业分工精细化，药企将部分业务交予CDMO企业。辽宁省有生物医药产业基础，建设CDMO智能工厂可增强产业研发生产能力，发挥产业集群协同效能，与上下游企业联手提升产业链效率与竞争力。

德生生物CDMO智能工厂集智能制造、智慧管理、智能物流于一体，遵循整厂服务器虚拟化设计理念，用信息整合与控制系统将数字化技术融入各环节，塑造世界一流的生物药CDMO智能工厂与智慧园区，在产能等方面达到领先水准。

该智能工厂通过数字化与医药工业融合，构建符合国际法规要求的基地，实现企业绿色、智能化、高质量发展，发挥链主效用，构建辽宁生物药产业化创新生态。

二、案例简介

l 1、智能设备支撑CDMO多元化服务平台

原核细胞表达平台设计为不锈钢系统生产线，单体反应器最大规模可达2000L，可提供大肠杆菌等微生物表达的研发生产服务。真核细胞表达平台分为一次性系统生产线和不锈钢系统生产线。一次性系统生产线单体反应器最大规模可达1000L。不锈钢系统生产线单体反应器最大规模为12000L，可提供大规模生产服务。制剂生产包括1条西林瓶生产线（含冻干机）和1条预充针生产线，单线设计生产能力为400支/分钟，年设计生产能力可达2000万支，且兼顾小批量的生产需求，灵活满足多种形式的临床前至商业化阶段的制剂灌装需求。另外，抗体原液生产车间有6个1.5万升不锈钢生物反应器。

l 2、智能排产与精益生产

通过计划与排程系统，运用复杂的算法和优化模型，综合考虑订单需求、药品生产工艺和周期、设备产能、物料供应、人员安排等多方面因素，自动汇总并制定出最优的生产计划和供采方案。

通过中央控制平台，实时监控各个工艺环节和各个设备状态数据，并上传至云端，为生产监控、产品追溯、设备和工艺优化提供有力保障。基于大数据分析技术，形成业务策略和干预指令，设备收到执行指令可自动调整，进而不断改进和优化产品工艺，实现精益生产。

l 3、整厂服务器虚拟化技术应用

智能工厂引入了一体化机房、超融合平台和虚拟化桌面等先进设施。一体化机房确保了服务器、存储设备等关键基础设施的稳定运行，为数据集中化处理提供了可靠的物理环境。应用虚拟化技术，可根据业务需求快速灵活地分配和调整计算、存储和网络资源，满足生物制药研发和生产中不同阶段的需求，提升运维效率，降低成本。

l 4、智能物流与自动配送

采用智能化立体库、综合性的仓储管理系统，通过智能化分拣系统、自动化物流输送线设备等将物料传输到生产车间，并通过自动化输送装置、AGV智能机器人等进行成品的入库、存储。达到国际领先的物流管理水平，实现仓储管理无人化值守。

三、案例典型经验与创新点

l 1、经济效益：智能工厂建有超大规模的生物反应器，其中抗体原液生产车间6个1.5万升不锈钢生物反应器，不仅实现了产能的重大突破，还有助于增加市场份额，提高销售收入。与普通生物制药工厂相比，德生生物智能工厂的产品不良品率为0%，人力资源优化率提升了10%，货品储运准确率提高15%，能源消耗等管理成本下降15%。

l 2、管理效益：通过智能工厂建设，企业实现了研发、生产、管理等全面的数字化升级，真正达到信息透明化、生产精益化、产品追溯智能化，提升了协同效率和决策能力。打造建成的生物药品开发、原核和真核细胞表达、药品制剂、分析检测、仓储运输等CDMO服务六大平台，通过仪器设备共用、产线共用、资源共享，降低了使用成本，实现了资源配置的优化，为开拓市场、创造新的利润增长点提供了支撑。

l 3、社会效益：

产业数字化引领与示范：作为生物医药产业的重要企业，德生生物CDMO智能工厂建设为行业树立了标杆，将有效带动辽宁生物医药产业向数字化、智能化方向发展，推动产业整体升级。

推动技术创新与国产化：德生生物全程参与万升级生物反应器的国产化设计、制造及工艺自控平台搭建全过程。智能工厂设备国产化率已达80%，部分车间设备更是实现了全部国产化。这不仅体现了企业对创新和自主研发的承诺，也推动了我国生物制药产业相关技术和设备的发展，减少对国外技术和设备的依赖。