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化学原料药处于医药产业链上游,是保障下游制剂生产和临床用药的基础。随着人口老龄化和医药产业发展,辽宁省原料药市场需求可观,但与发达省份相比,存在设备陈旧、技术滞后等差距,原材料价格降低和人工成本上扬也带来压力,且生产安全与环保治理是化学合成中的关键,急需数字化技术提高管控水平。
沈阳三九药业业务模式存在信息孤岛等问题,制约发展与创新,在市场需求扩大和监管严格的情况下,迫切需要数字化转型突破瓶颈。
沈阳三九药业以“设备互联、数据互换、过程互动、产业互融”为目标,引入核心智能化装备,应用多种系统平台并与ERP集成,构建药品全生命周期数据互联生产平台,实现生产全流程可视化、智能化与网络协同。
应用数据采集与监控系统(SCADA),对车间关键设备进行运行状态监测、性能分析和异常报警。关键设备均配备先进的传感器和PLC系统,基于车间工业网络和数据接口,可将设备运行的参数(压缩气体压力、流量和温度等)采集传输到SCADA系统,并在中央监控大屏展示;系统还能自动识别偏差或异常,并及时修正和纠偏,精准控制生产工艺;另外这些海量数据经过系统的整理、分析和存储,可为车间高效运行和工艺改进提供坚实的数据支撑。

通过能源管理系统(EMS),依托智能传感、大数据技术,对车间电能表、空调净化系统、纯水制备等重点用能设备进行全要素能耗数据采集、计量和可视化监测,实现能源的计划管理、实绩管理、成本管理、综合分析。通过预先设定的用能规则进行智能预测,优化用能方式及用能结构,降低生产成本,实现关键能源设备综合平衡与优化调度。
应用仓储管理系统(WMS),在满足GMP条件下,实现物料入库、领用、出库及成品入库的连续性及可追溯性。药品入库环节,通过WMS与ERP系统集成,自动生成入库单。库存管理环节,通过药品批次和有效期管理,实现临近效期的预警,保障用药安全;通过设置库存上下限预警,避免缺货或积压。药品出库环节,根据订单需求,遵循先进先出原则,准确记录出库信息。此外,通过与其他系统集成,实现数据共享和业务协同,提高效率和决策科学性。达到了药品仓储的高效、准确和规范化管理,降低了库存成本和质量风险。
数字化车间建成运行后,原料药产能可达240吨/年,提高20%;关键工序数控化率达到70%;生产效率提升100%,万元产值能耗降低30%,预计实现企业年综合效益提升50%。
通过智能装备、软件系统、工业网络的全面升级,打造了沈阳三九药业原料药生产数据互联平台,满足了设备互联、生产可视化、数据采集等功能,打通了药品全生命周期相关业务环节的流程与数据,进一步优化资源配置,提升企业数字化、精细化管控水平。产能和效率大幅提升,有效降低能耗和质量、安全、环保等风险。
通过实施数字化改造,为沈阳三九药业进一步打造原料药生产基地和特色原料药平台提供了技术支撑和产能保障;有效带动传统原料药生产企业加快数字化升级,带动一批辽宁同行业企业、产业链上下游企业加速工业互联网建设、数字化转型、区域绿色发展;推进我省原料药集约集聚发展,不断壮大我省原料药产业发展。
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