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为激发医药新质生产力活力,加快构建全链条支持医药产业创新发展的政策支持体系,省生物医药和先进医疗装备产业集群发展工作专班在整合各部门政策基础上,编制形成20条政策措施指引,并根据政策调整情况及时动态更新。

1、提升企业创新能力。支持企业建设技术创新中心、重点实验室等科技创新平台。对新获国家批复的全国重点实验室、国家技术创新中心等国家级科技创新平台,在建设期内给予不低于500万元的建设与运行费用支持(省科技厅)。建立药械创新品种帮扶清单,深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作机制,帮助解决企业在研发中的问题诉求,持续开展精准政策解读与专业化技术全周期指导(省药监局)
2、加快关键技术攻关。对链主企业实施重大技改项目,按项目审定投资额的20%给予补助,补助额一般不超过1000万元(省工信厅)。支持企业联合产业链上下游企业、高校院所组建创新联合体,联合开展关键技术攻关,按照不超过研发总投入30%的比例,最高给予1000万元的资金支持(省科技厅)。
3、提升临床研究能力。建立健全临床试验机构GCP风险分级管理制度,支持高水平医疗机构开展药物临床试验。支持省内生物医药企业开展临床试验,鼓励医疗机构开展药品及医疗器械临床研究平台建设。推动伦理审查结果跨区域、跨医疗机构互认。完善医疗机构考核评价机制,对仅用于临床试验的病床,不纳入病床效益、周转率、使用率等考评体系(省科技厅、省卫生健康委、省药监局)
4、支持检验检测机构发展。结合辽宁生物医药产业发展实际,聚焦疫苗等生物制品检验核心需求,以能力验证为抓手提升药品检验检测能力。组织各级药检机构参加国家药监局组织的疫苗相关检验项目能力验证,覆盖全省各级检验检测机构,同时会同省药检院组织对市级药检机构开展技能培训,进一步补强市级药检机构能力水平,推动各级检验检测机构能力建设全面发展(省药监局等)
5、推动科技中介服务发展。对省级技术转移示范机构、科技企业孵化器、众创空间、大学科技园等中介服务机构,根据年度绩效评价结果,最高给予50万元资金支持(省科技厅)
6、优化医药产品审批。发挥药品补充申请审评审批程序改革试点优势,提高全省药品补充申请申报质量和效率。加强区域内具有创新潜力的药品、医疗器械跟踪和培育,搭建审评检查服务、支撑平台,将药品审评检查技术支撑前移。进一步扩大服务范围,出台《辽宁省首批医疗器械快速审评审批清单》,对创新优先变更、进口转产优化、变更注册优化、延续注册优化等相关注册事项进行快速审评审批。压缩审评审批时限,开展“一对一”精准帮扶,支持企业注册备案保健食品新品种(省药监局、省市场局)
7、鼓励创新成果转化。对企业吸纳转化的成果转化项目,择优按比例给予最高200万元奖励性后补助支持。对特别重大的科技成果转化项目,可“一事一议”,最高给予500万元资金支持(省科技厅)。与省内高校、研究机构和临床试验单位建立常态化沟通机制,促进药品医疗器械领域政策研究、技术攻关、成果转化及临床试验协作,建立“征集筛选一对接匹配一辅导培育一转化落地”工作流程,靶向培育具有显著临床应用价值的创新药品医疗器械产品,加速推动创新成果上市转化(省药监局)
8、支持中药材种子种苗繁育基地、重点物种保存圃建设。将省级中药材种子种苗繁育基地建设纳入农业种质资源保护与利用补助资金扶持范围。每个基地给予一次性定额补助,支持中药材种子种苗繁育基地基础设施和设备改造(省农业农村厅)。支持中药药用植物重点物种保存圃建设,符合条件的保存圃安排维护补助资金支持,用于药用植物物种引用、育种繁育、种质资源保存等(省卫生健康委)。
9、支持企业加快技术改造。鼓励企业实施高端化、智能化、绿色化、服务化改造,通过新装备、新工艺、新技术应用,提升我省医药制造业生产加工水平,对符合条件的设备更新和技术改造项目采取贷款贴息等方式予以支持(省工信厅)培育壮大农产品加工业市场主体,对2026年度首次新增纳入国家统计部门规模以上工业企业统计范围的四类农产品加工企业给予贷款贴息支持。加工设备补贴需参考相关部门“两新”等政策(省农业农村厅)。
10、高质量推动“两重”建设。开辟项目审批“绿色通道”,提升项目审批效率;组织开展“两重”项目银企对接,提供综合金融解决方案;积极组织符合条件的项目申报“两重”项目,争取资金支持(省发改委、省工信厅)。
11、支持“智改数转。设立省“智改数转”诊断服务平台,安排专项资金,对规模以上工业企业全面开展免费诊断,“一企一策”制定转型方案。以贷款贴息方式,对企业智改数转项目给予支持。支持产业大脑项目建设,推动更多产业链上下游企业开展集采集销、产需对接、订单分配、供应链金融、数字物流、智改数转等应用,助力整条产业链提质降本增效。对数智化程度较高的企业,降低监督检查频次,优先批准受托生产(省工信厅、省药监局)。
12、促进绿色低碳发展。支持企业加快高效提取纯化、绿色酶法合成、微通道反应等绿色工艺应用,开展绿色工厂建设,打造绿色供应链条。指导有条件的地区开展绿色园区建设,推动公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。对符合条件的项目,单项补助资金额度不超过1000万元。对获批为国家级绿色供应链管理企业、国家级绿色工厂企业给予50万元奖励(省工信厅)
13、加强企业梯度培育。持续实施优质中小企业梯度培育,依托省中小企业新型工业化院资源优势,强化培育赋能,常态化为中小企业开展人才培训、校企对接等服务。围绕专精特新企业需求开展系列产融、产需对接活动,进一步为中小企业搭建对接平台、汇集优质资源(省工信厅)。对企业投保短期出口信用保险缴纳的保费给予一定比例支持(省商务厅)
14、规范医药集中挂网管理。支持创新医药产品快速挂网,完善以市场为主导的医药价格形成机制,除国家医保谈判药品、国家首发价格药品和集中带量采购的产品外,其他医药产品在限价挂网的基础上支持由企业和医疗机构议价。落实国家医保局医药产品挂网全国联审通办要求,实现"一次提交、一省核验、全国通享”,积极拓宽医药创新产品进入临床渠道(省医保局)
15、开展产需对接合作。组织企业申报《辽宁省工业企业创新产品目录》,开展省内生物医药企业与医疗机构对接活动,提升我省生物医药创新产品知名度和影响力。通过首台(套)重大技术装备保险补偿、医疗设备更新等措施支持先进医疗装备、关键零部件等产品推广应用(省工信厅、省卫生健康委)
16、促进银发经济发展。围绕老年人多层次、多元化的需求,推动经营主体增加养老服务供给和老年用品产品研发生产。鼓励举办各类银发经济博览会、交易会,建立养老服务、老年用品市场交易平台(省发改委、省工信厅等)
17、支持企业进出口。支持企业开展美国FDA、欧盟CE等国际认证。实施出口药品档案试点建设,优化出口药械销售证明办理程序,药品出口销售证明办理时限压缩至5个工作日,拓展医疗器械出口销售证明开具范围(省药监局)
18、加大企业科技特派员支持力度。加采用双向选择的遴选模式,从在辽高等学校、科研院所和科技服务机构中选派企业科技特派员上门服务企业。对优秀企业科技特派员给予后补助支持,可用于差旅费补贴和项目研发等,项目经费实行包干制。鼓励企业与科技特派员开展科技合作,联合申报省级科技计划项目。支持表现突出的企业科技特派员派出单位增加科技计划项目推荐数量(省科技厅、省教育厅)
19、打造优秀人才高地。加大“兴辽英才计划”对生物医药和先进医疗装备领域创新创业团队、优秀工程师等高层次团队和人才的支持力度,以人才带项目、以项目聚人才的方式吸引优秀人才来辽创新创业。对符合条件的创新团队给予最高500万元科研经费、100万元奖励,对创业团队给予最高200万元奖励(省科技厅、省工信厅)
20、开展民营企业家培训。面向集群建设需求,制定民营企业家培训规划和年度培训计划。支持省内高校发挥高等教育资源优势,按照培训规划对民营企业家开展理论、政策、科技、管理和法规等方面培训,助力民营企业家提升职业能力(省发改委、省教育厅)
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